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二实验法（第2页）

生态学研究则是以群体为观察和分析单位，在群体水平上研究因素与疾病之间的关系，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率，分析该因素与疾病的关系。

如果个体水平资料缺少病例和暴露的联合分布情况，则可以选用生态学研究方法。

（二）分析性研究

分析性研究（analyticalstudy）是选择一个特定的人群，对由描述性研究提出的病因或流行因素的假设进行分析检验的一类检验假设的研究方法。

此研究有病例对照研究、队列研究两种主要的方法。

1.病例对照研究

病例对照研究（case-controlstudy）亦称回顾性研究（retrospectivestudy）。

其定义是以现在确诊的患有某特定疾病的人群作为病例组，以不患该种疾病但具有可比性的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。

若病例组与对照组中各因素的暴露比例经统计学检验差异有统计学意义，则可认为这种暴露与某疾病存在关联。

在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。

病例对照研究的特点：①属于观察性研究方法：研究者客观地收集研究对象的暴露情况，而不给予任何干预措施。

②设立对照：研究设计了单独的、由未患所研究疾病的人群组成的对照组，用来与病例组进行比较。

③观察方向是由“果”

至“因”

：在研究过程中，已知研究对象患某病或未患某病，再追溯既往是否暴露于可疑危险因素。

研究方向是纵向的、回顾性的。

④难以证实因果关系：由于研究是回顾性的观察法，只能推测暴露与疾病是否有关联，且只限于有统计学意义，因此难以证实暴露与疾病的因果关系。

2.队列研究

队列研究（cohortstudy）又称为群组研究、定群研究、前瞻性研究（prospectivestudy）、发病率研究（incidencestudy）、随访研究（follow-upstudy），而比较贴切的意译应为队列研究。

队列研究的定义是选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判断暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

队列研究的特点：①属于观察性研究方法：所研究的暴露是客观存在的，而不是人为给予的，且不施加任何干预措施。

②设立对照：研究设计单独。

③观察方向是由“因”

至“果”

：在研究过程中，已知研究对象暴露或未暴露于某因素，再追踪是否发病。

研究方向是纵向的、前瞻性的。

④能够验证暴露与疾病的因果关系的假设：由于研究是前瞻性的观察法，能确切了解暴露对疾病发生的作用，且由于疾病是发生在事先确定的暴露人群中，因此能准确地估计人群发病的危险程度。

队列研究根据研究对象进入队列后观察开始的时间分为前瞻性队列研究（prospectivecohortstudy）、历史性队列研究（historicalcohortstudy）、双向性队列研究。

二、实验法

（一）概念

1.定义

实验流行病学在历史上原义特指传染病在动物群流行的实验研究，流行病学实验研究包括临床试验和社区试验，设计方法主要有真实验（trueexperiment）和类实验（quasi-experiment）。

研究因果关系的实验是在受控条件下，研究者有意改变一个或多个因素（处理），以前瞻地确定其效应的研究。

简而言之，就是严格控制条件，人为采取措施，前瞻观察效应。

实验研究比观察性研究能更好地控制各类偏倚，在同样的受控条件下容易重复。