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(三)金属裸支架
表面经抛光处理后不再添加任何涂层和覆膜材料的金属支架,称为金属裸支架。
它有效地处理血管夹层和急性血管闭塞,提高血管成形术的成功率和安全性。
裸支架已被证实具有两方面重要价值:作为单独球囊扩张成形术失败的有效补救性措施和降低术后远期再狭窄。
常用的金属裸支架包括球扩式支架和自膨式支架,特点和类型如上述。
这里仅阐述支架的治疗原理及内在缺陷。
球囊血管成形术局限性在于其处理偏心性、钙化或长段狭窄时即刻成功率低、术中急性血管闭塞以及远期再狭窄率较高。
术中急性血管闭塞主要由于血管弹性回缩或血管局限夹层以及继发血栓形成所致。
PTA后的早期和远期狭窄通常由于血管弹性回缩、内皮损伤后内膜增殖及远期血管重塑所致。
金属裸支架通过其良好的径向支撑力为血管壁提供有效的机械支撑作用,从而消除和防止血管弹性回缩和局限夹层所致的急性血管闭塞,提供更大的初始管腔内面积和更平滑的内膜面,限制远期血管负性重构所致的再狭窄。
因此,金属裸支架继球囊之后引入腔内血管成形术,不仅有效地减少血管成形术失败率和因弹性回缩和血流限制性夹层所致的急性血管闭塞的发生率,保证手术安全性,扩大血管成形术的适应证,还有助于维持血管的远期通畅率,降低远期再狭窄。
然而金属裸支架仅仅具有机械支撑作用,缺乏内在的生物学活性,不能抑制内膜增殖,后者正是导致远期再狭窄的主要机制。
与球囊成形术相比,支架作为人体异物长期留滞于机体血管腔内,可长期刺激内膜过度增殖,并引起支架内血栓形成、远期再狭窄。
金属裸支架的缺乏生物学活性的缺陷及再狭窄率问题导致随后的覆膜支架、药物洗脱支架等新产品问世和设计理念的引入。
(四)外周血管覆膜支架
覆膜支架(coveredstent)为在普通金属裸支架的平台上覆盖高分子特殊膜性材料,是金属裸支架的支撑理化特性和覆膜材料的特有性能的有效组合。
覆盖的高分子膜性材料以生物非降解性聚合物为主,主要有可膨性聚四氟乙烯(ePTFE)、涤纶(dacron)、聚酯(polyestPE)、聚氨基甲酸乙酯(polyurethane,PU)、真丝等。
靶血管的直径对选择不同特性的覆膜材料有特殊要求:对于小直径的血管,抗血栓形成尤为重要;大口径的血管(≥10mm)机械耐久性是相对突出的问题。
相比涤纶而言,ePTFE不易致血栓形成,因而被用于直径≤10mm的血管覆膜或移植血管材料;涤纶的致炎症反应和致纤维增生反应较ePTFE明显,因而用于大口径的主、髂动脉具有更好耐受性。
由于血管内膜可通过裸支架的网眼增殖导致支架内再狭窄缺陷,覆膜支架亦被用于外周动脉闭塞性疾病,借助覆膜材料的物理屏障作用抑制内膜在支架腔内的增殖。
外周血管覆膜支架的释放方式类同于普通金属裸支架,分为球扩式和自膨式两种,以自膨式常见。
Wallgraft覆膜支架,基于Wallstent平台上覆以涤纶,为最常用的覆膜支架之一,其保留了Wallstent的良好径向支撑力,具有良好的贴壁性能。
输送与释放技术与Wallstent基本一致,输送鞘管较粗,9~12F、柔韧性较差。
可供选择直径为6~14mm,长度为20~90mm。
Viabahn覆膜支架亦采用自膨式镍钛合金支架平台,ePTFE内衬于支架内表面,输送鞘管10F。
Fluency采用自膨式镍钛合金Lumunexx支架平台,直径6~10mm,长度60~80mm,金属骨架上内外两面覆盖双层超薄ePTFE膜,输送鞘外径仅9F,内层ePTFE膜覆以碳涂层,可阻止血小板黏附,提高远期通畅率。
Jostent覆膜支架以球扩式Jostent支架为平台,外覆ePTFE膜,可经7~8F鞘管输送,扩张后直径介于4~12mm,常被用于冠状动脉、肾动脉、椎动脉等深部小口径血管。
覆膜支架存在的问题:整体输送鞘管外径较粗且僵硬缺乏柔顺性,于扭曲血管内输送或释放常有困难,用于大动脉需要动脉切开,不能经皮穿刺,局部血管并发症较一般支架手术增多;覆膜材料的皱缩、塌陷和破损造成覆膜的薄弱或破损区形成支架内膜增殖再狭窄或内漏;用于外周中-小口径血管时早期血栓形成概率增高,而覆膜材料阻碍支架腔内的内皮化进程,导致晚期血栓形成;对于外周动脉闭塞性疾病,覆膜支架两端狭窄仍难以避免。
1.Viabahn覆膜支架
Viabahn覆膜支架是自膨式镍钛合金支架,有良好的径向支撑力(图30-26)。
支架尺寸:直径5、6、7、8、9、10、11、13mm;长度2.5、5、10、15cm;分别对应所使用的导引鞘7~12F;匹配0.035英寸(0.89mm)直径的导丝。
图30-26Viabahn覆膜支架
2.FLUENCYPlus覆膜支架
FLUENCYPlus血管覆膜支架(图30-27),产品参数:直径5、6、7、8、9、10、12、13.5mm。
长度:20、30、40、60、80、100、120mm。
输送系统:80、117cm。
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